Arc Investigation CIC Pédiatrique H/F

L'Arc Investigation accompagne l’investigateur sur les lieux de soins ou les plateformes d’aide à l’investigation (CIC, CRB, Plateformes d’imagerie…) pour tous les aspects relatifs à la réalisation de la recherche clinique, notamment le screening des patients, le recueil et la saisie des données de recherche clinique, la communication au sein du réseau d’investigateur, la logistique des recherches cliniques et la mise en œuvre des procédures d’assurance qualité et des règles juridiques applicables.
Projet en lien avec une collaboration public-privé entre le CHU de Lille et un grand laboratoire pharmaceutique.
Tâches transversales
Accueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en œuvre des demandes de corrections nécessaires.
Information et conseil à des tiers.
Relevé et suivi des événements indésirables graves (EIG) en lien avec les investigateurs

Tâches techniques et opérationnelles
Rédaction, actualisation, mise en œuvre de procédures, de protocoles, de consignes, spécifiques à son domaine
Gestion, contrôle et traitement des données / informations relatives aux projets et protocoles (recherche, recueil de bases de données, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données aux centres de gestion de chaque recherche clinique
Screening et prescreening des patients
Contrôle de la conformité des résultats au regard du cahier des charges, des spécifications, des performances attendues, des délais..

Tâches logistiques et organisationnelles
Organisation et réalisation des visites de suivi et planification des examens ;
Organisation de la vérification des données en vue du monitorage des données.
Traitement documentaire, gestion et archivage.

Avec 4 millions d'habitants, la région Nord-Pas-de-Calais se caractérise par une des plus importantes densités de population en France (7% de la population française).

Le CHRU de Lille qui est le seul établissement hospitalo-universitaire de la région Nord - Pas de calais, accompagne, grâce au professionnalisme et à la mobilisation de ses personnels, le développement de l'offre de soins régionale en faisant le choix de prendre en charge en priorité les patients présentant des pathologies lourdes et en s'inscrivant en complémentarité des autres acteurs de santé de la région.

3 missions distinctives :

- Le soin, en favorisant un accueil de proximité pour les habitants de la métropole

- L'enseignement et la formation des professionnels de Santé afin de garantir des soins de haute technicité

- L'innovation