Expert Validation Procédés & Nettoyage H/F

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Dans le cadre de notre projet d'intégration d'un nouveau bâtiment de production de substances actives biologiques et de produits finis aseptiques, nous recrutons à Gidy, un Expert en Validation Procédés & Nettoyage H/F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique.

Notre client est engagé en faveur du progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Sa croissance repose sur la recherche de solutions innovantes aptes à répondre à des besoins non satisfaits dans plusieurs axes de recherche : l'oncologie, Immunologie et inflammation, maladies hématologiques rares, maladies rares et neurologiques, diabète et maladies cardiovasculaires, et vaccins.

Vos responsabilités

* Définir les stratégies de validation des procédés, nettoyage, et filtration.
* Réaliser et coordonner les analyses de risques pour établir les protocoles de tests de qualification.
* Rédiger et vérifier les documents de validation (plans, protocoles, rapports).
* Collaborer étroitement avec les fournisseurs et départements internes pour planifier les activités.
* Superviser les tests de validation et documenter les résultats en conformité avec les exigences de l'industrie pharmaceutique.

Profil

* Ingénieur ou bac +5 en Sciences Pharmaceutiques ou Biotechnologie avec une expérience significative (8 ans) en validation de procédés, nettoyage, holding time et filtration dans le secteur pharmaceutique.
* Autonomie et rigueur en assurance qualité, avec une aisance rédactionnelle pour la documentation technique.
* Solides compétences relationnelles et pédagogiques pour mobiliser les équipes transversales.
* Bon niveau d'anglais pour communiquer avec les sous-traitants et rédiger des documents techniques.
* Maitrise de l'environnement GxP.

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Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.